LISINOPRIL NORMON

 

 

 


NOMBRE DE LOS MEDICAMENTOS

LISINOPRIL NORMON 5 mg Comprimidos EFG: Cada comprimido contiene  lisinopril dihidrato equivalente a 5 mg de lisinopril anhidro. LISINOPRIL NORMON 20 mg Comprimidos EFG: Cada comprimido contiene  lisinopril dihidrato equivalente a 20 mg de lisinopril anhidro. Excipientes (Manitol, fosfato cálcico dibásico dihidrato, sílice coloidal, almidón de maíz, almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio), c.s.

 

DATOS CLÍNICOS. INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Tratamiento de la hipertensión, de la insuficiencia cardíaca sintomática, tratamiento a corto plazo (6 semanas) de pacientes hemodinámicamente estables en las 24 horas siguientes a un infarto agudo de miocardio y tratamiento de la enfermedad renal en pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente.  POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN. Vía oral en una dosis única diaria, aproximadamente siempre a la misma hora. La toma de alimentos no influye en la absorción. La dosis deberá individualizarse según el perfil del paciente y la respuesta de la presión arterial. Hipertensión: puede utilizarse en monoterapia o en combinación con otras clases de medicamentos antihipertensivos. La dosis inicial habitual recomendada es de 10 mg. Los pacientes con un sistema renina-angiotensina-aldosterona muy activado (hipertensión vasculorrenal, depleción de sal y/o volumen, descompensación cardíaca o hipertensión grave) pueden sufrir un descenso excesivo de la presión arterial tras la dosis inicial; se recomienda una dosis inicial de 2,5-5 mg y el inicio del tratamiento deberá hacerse bajo supervisión médica. La dosis de mantenimiento eficaz habitual es de 20 mg, administrados en una dosis única diaria. Si no puede lograrse el efecto terapéutico deseado en un periodo de 2 a 4 semanas con un nivel de dosis concreto, éste puede aumentarse de forma adicional. La dosis máxima utilizada en los ensayos clínicos a largo plazo fue de 80 mg/día. Pacientes tratados con diuréticos: Tras el inicio del tratamiento puede producirse hipotensión sintomática, la cual es más probable en pacientes que reciben terapia simultánea con diuréticos. Se recomienda precaución, puesto que estos pacientes pueden tener depleción de volumen y/o sal. Si fuera posible, se suspenderá el diurético de 2 a 3 días antes de comenzar el tratamiento con LISINOPRIL NORMON. En pacientes hipertensos en los que no puede suspenderse el diurético, el tratamiento con lisinopril deberá iniciarse con una dosis de 5 mg; debiendo monitorizarse la función renal y la concentración sérica de potasio. La posología posterior deberá ajustarse según la respuesta de la presión arterial. En caso necesario, puede reanudarse el tratamiento diurético. La posología en los pacientes con alteración renal deberá basarse en el aclaramiento de creatinina, según se indica en la Tabla siguiente:

Aclaramiento de creatinina (ml/min)

Dosis inicial  (mg/día)

Inferior a 10 ml/min (incluidos los pacientes en diálisis)

10-30 ml/min

31-80 ml/min

2,5 mg*

2,5-5 mg

5-10 mg

* La dosis y/o la frecuencia de administración deberán ajustarse dependiendo de la  respuesta de la presión arterial.

La dosis puede aumentarse hasta que se controle la presión arterial o hasta un máximo de 40 mg al día. Insuficiencia cardíaca: LISINOPRIL NORMON deberá utilizarse como tratamiento adyuvante de los diuréticos y, en sus caso, de digitálicos o beta-bloqueantes. Puede comenzarse con una dosis de 2,5 mg una vez al día, bajo supervisión médica para determinar el efecto inicial sobre la presión arterial. El aumento de la dosis deberá realizarse en incrementos no mayores de 10 mg, con intervalos no inferiores a 2 semanas y hasta alcanzar la dosis más alta tolerada por el paciente hasta un máximo de 35 mg una vez al día. El ajuste deberá basarse en la respuesta clínica de cada paciente.  En los pacientes con riesgo alto de hipotensión sintomática (pacientes con depleción de sal con o sin hiponatremia, hipovolemia o que han estado recibiendo tratamiento diurético intenso), deberán corregirse estos trastornos, antes de comenzar el tratamiento con lisinopril. Deberán monitorizarse la función renal y la concentración sérica de potasio. Infarto agudo de miocardio: Los pacientes deberán recibir  los tratamientos habituales recomendados como trombolíticos, aspirina y beta-bloqueantes. Puede utilizarse nitroglicerina intravenosa o transdérmica junto con LISINOPRIL NORMON. Dosis inicial (primeros tres días tras el infarto): El tratamiento puede comenzarse en las 24 horas siguientes al comienzo de los síntomas, no debiéndose instaurar si la presión arterial sistólica es inferior a 100 mm Hg. La primera dosis es de 5 mg, seguidos de 5 mg a las 24 horas, 10 mg a las 48 horas y posteriormente 10 mg una vez al día. Los pacientes con presión arterial sistólica baja (£ 120 mm Hg) cuando se inicia el tratamiento o durante los tres primeros días después del infarto deberán recibir una dosis inferior, 2,5 mg por vía oral. La dosis de mantenimiento es de 10 mg una vez al día. Si aparece hipotensión (presión arterial sistólica £ 100 mm Hg), puede administrase una dosis diaria de mantenimiento de 5 mg con disminuciones temporales a 2,5 mg si fuese necesario. Si aparece hipotensión prolongada (presión arterial sistólica < a 90 mm Hg durante más de 1 hora) deberá suspenderse LISINOPRIL NORMON. El tratamiento deberá continuar durante 6 semanas, tras las cuales deberá volver a evaluarse al paciente. Los pacientes que desarrollan síntomas de insuficiencia cardíaca deberán continuar con lisinopril. Complicaciones renales de la diabetes mellitus: En los pacientes hipertensos con diabetes mellitus Tipo 2 y nefropatía incipiente, la dosis es de 10 mg una vez al día, que puede aumentarse a 20 mg una vez al día si fuera necesario para conseguir una presión arterial diastólica en sedestación inferior a 90 mm Hg. Uso en pediatría: No se recomienda el uso en la edad pediátrica. Uso en ancianos: Cuando existe disminución de la función renal, la dosis inicial se establece de acuerdo al aclramiento de creatinina. Posteriormente, la dosis deberá ajustarse según la respuesta de la presión arterial. Uso en pacientes con transplante renal: No se recomienda el tratamiento. CONTRAINDICACIONES. Hipersensibilidad a lisinopril, a cualquiera de los excipientes o a cualquier otro inhibidor del enzima conversor de angiotensina (IECA). Antecedentes de angioedema asociado a un tratamiento previo con un IECA. Angioedema hereditario o idiopático. Segundo o tercer trimestres de la gestación. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO. Raramente se ha observado hipotensión sintomática en pacientes hipertensos no complicados. En pacientes hipertensos tratados con LISINOPRIL NORMON, la hipotensión es más probable si el paciente ha estado deplecionado de volumen, por terapia diurética, restricción de sal en la dieta, diálisis, diarrea o vómitos, o tiene una hipertensión grave dependiente de la renina. En pacientes con insuficiencia cardíaca, con o sin insuficiencia renal asociada, se ha observado hipotensión sintomática, siendo más probable en pacientes con grados más graves de insuficiencia cardíaca, reflejado por el empleo de dosis altas de diuréticos del asa, hiponatremia o alteración de la función renal. En pacientes con riesgo alto de hipotensión sintomática, se monitorizarán bajo estrecha supervisión médica el inicio la terapia y el ajuste de la dosis. Consideraciones similares son aplicables a pacientes con cardiopatía isquémica o enfermedad cerebrovascular en quienes una disminución excesiva de la presión arterial, podría ocasionar un infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. Si se produjese hipotensión, el paciente deberá ser colocado en decúbito supino y, si es necesario, recibirá una perfusión intravenosa de suero fisiológico. Una respuesta hipotensora transitoria no es una contraindicación para dosis posteriores, que habitualmente pueden administrarse sin dificultad, una vez que la presión arterial aumenta tras la expansión de volumen. En algunos pacientes con insuficiencia cardíaca con presión arterial normal o baja, puede producirse un descenso adicional de la presión arterial sistémica con lisinopril. Este efecto es esperado y habitualmente no es una razón para suspender el tratamiento. Si la hipotensión llega a ser sintomática puede ser necesaria una reducción de la dosis o suspensión de lisinopril. Hipotensión en el infarto agudo de miocardio: El tratamiento con LISINOPRIL NORMON no debe iniciarse en pacientes con infarto agudo de miocardio que presenten riesgo de grave deterioro hemodinámico adicional después del tratamiento con un vasodilatador (pacientes con presión arterial sistólica de 100 mm Hg o menor o en shock cardiogénico). Durante los 3 primeros días después del infarto, la dosis deberá reducirse si la presión arterial sistólica es de 120 mm Hg o inferior. Las dosis de mantenimiento deberán reducirse a 5 mg o temporalmente a 2,5 mg si dicha presión arterial sistólica es de 100 mm Hg o menor. Si la hipotensión persiste (presión arterial sistólica < 90 mm Hg durante más de 1 hora) se deberá suspender el tratamiento con lisinopril. Estenosis de las válvulas aórtica y mitral/miocardiopatía hipertrófica: LISINOPRIL NORMON deberá administrarse con precaución en pacientes con estenosis mitral y obstrucción del flujo de salida del ventrículo izquierdo (estenosis aórtica o la miocardiopatía hipertrófica). Alteración de la función renal: En caso de alteración renal, deberá ajustarse la dosis inicial según el aclaramiento de creatinina del paciente, y posteriormente en función de la respuesta al tratamiento. El control sistemático de las concentraciones sanguíneas de potasio y creatinina forma parte de la práctica médica normal en estos pacientes. En pacientes con insuficiencia cardíaca, la hipotensión tras el inicio del tratamiento con IECAs, puede producir una alteración adicional de la función renal (insuficiencia renal aguda, habitualmente reversible). En algunos pacientes con estenosis bilateral de la arteria renal o de la arteria en un riñón único, que han sido tratados con IECAs, se han observado incrementos de la concentración sanguínea de urea y creatinina sérica, normalmente  reversibles con la suspensión del tratamiento. Esto es especialmente probable en pacientes con insuficiencia renal. Si también estuviera presente hipertensión vasculorrenal, existe un mayor riesgo de hipotensión grave e insuficiencia renal. El tratamiento se iniciará bajo estrecha vigilancia médica con dosis bajas y cuidadosa valoración de la dosis. Se deberá interrumpir su administración y la función renal se monitorizará durante las primeras semanas de tratamiento con LISINOPRIL. Algunos pacientes hipertensos, sin aparente enfermedad vasculorrenal pre-existente, han desarrollado incrementos en la concentración sanguínea de urea y creatinina sérica, usualmente leves y transitorios, especialmente cuando lisinopril se administró concomitantemente con un diurético; es más probable en pacientes con alteración renal pre-existente, pudiendo requerirse la reducción de la dosis y/o suspensión del diurético y/o lisinopril. En infarto agudo de miocardio, no se deberá iniciar el tratamiento con lisinopril en pacientes con disfunción renal, con una concentración de creatinina sérica superior a 177 µmol/l y/o proteinuria por encima de 500 mg/24 horas. Si dicha disfunción renal se desarrolla durante el tratamiento con lisinopril (concentración de creatinina sérica superior a 265 µmol/l o doble del valor pre-tratamiento) el médico deberá considerar la retirada de lisinopril.  Hipersensibilidad/angioedema: Se ha comunicado ocasionalmente angioedema en la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe, en pacientes tratados con IECAs. Esto puede aparecer en cualquier momento del tratamiento. Deberá suspenderse inmediatamente el tratamiento y establecerse un tratamiento y una vigilancia adecuados para asegurar la resolución completa de los síntomas. Incluso en los casos en los que se observa únicamente hinchazón de la lengua, sin dificultad respiratoria, los pacientes pueden precisar observación prolongada, ya que el tratamiento con antihistamínicos y corticoides puede no ser suficiente. Se han comunicado muy raras veces fallecimientos por angioedema asociado a edema laríngeo o de la lengua. Los pacientes con afectación de la lengua, glotis o laringe son proclives a sufrir obstrucción de la vía respiratoria, sobre todo los que tiene antecedentes de cirugía de las vías respiratorias. Deberá administrarse tratamiento de emergencia inmediatamente que puede consistir en la administración de adrenalina y/o el mantenimiento de una vía aérea abierta. El paciente deberá permanecer bajo vigilancia médica estrecha hasta la resolución completa y mantenida de los síntomas. Los IECAs producen una mayor tasa de angioedema en pacientes de raza negra. Los pacientes con un historial de angioedema no relacionado con IECAs, puede aumentar el riesgo de presencia del angioedema cuando son tratados con este grupo de fármacos. Se han comunicado reacciones anafilactoides en pacientes sometidos a diálisis con membranas de alto flujo (p. ej., AN 69) y tratados simultáneamente con un IECA. Deberá considerarse la utilización de un tipo diferente de membrana de diálisis o diferente clase de agente antihipertensivo. Reacciones anafilactoides durante la aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL): En raras ocasiones, los pacientes que reciben IECAs durante la aféresis de LDL con sulfato de dextrano han sufrido reacciones anafilactoides peligrosas para la vida. Se evitaron suspendiendo temporalmente el tratamiento con IECA antes de cada aféresis. Los pacientes que reciben IECAs durante el tratamiento de desensibilización (picadura de los himenópteros) han presentado reacciones anafilactoides mantenidas; en los mismos pacientes, esas reacciones se han evitado cuando los IECAs se suspendieron temporalmente, pero reaparecieron con una re-administración inadvertida de la especialidad farmacéutica. Insuficiencia hepática: Muy raramente, los IECAs se han asociado con un síndrome que comienza con ictericia colestásica o hepatitis y progresa a necrosis fulminante y (a veces) a la muerte; el mecanismo de este síndrome no se conoce. Los pacientes que reciben LISINOPRIL NORMON y que desarrollan ictericia o elevaciones notables de los enzimas hepáticos deberán suspender el tratamiento y someterse a seguimiento médico adecuado. Neutropenia/agranulocitosis: Se han comunicado neutropenia/agranulocitosis, trombocitopenia y anemia en pacientes que reciben IECAs. En pacientes con función renal normal y sin otras complicaciones, la neutropenia aparece ocasionalmente. La neutropenia y la agranulocitosis son reversibles tras la suspensión del IECA. LISINOPRIL NORMON se utilizará con gran precaución en pacientes con enfermedad vascular del colágeno, tratamiento inmunosupresor, con alopurinol o procainamida o una combinación de estos factores, sobre todo si hay una alteración de la función renal previa. Algunos de estos pacientes desarrollan infecciones graves, que en escasas situaciones no responden al tratamiento antibiótico intensivo. Si se utiliza lisinopril en estos pacientes, se recomienda controlar de forma periódica los recuentos de leucocitos y deberá indicarse a los pacientes que comuniquen cualquier signo de infección. Raza: LISINOPRIL NORMON puede ser menos eficaz para disminuir la presión arterial en pacientes de raza negra, posiblemente por una mayor prevalencia de estados de renina baja en la población hipertensa de raza negra. Se ha comunicado tos con el empleo de IECAs. La tos es no productiva, persistente y cesa después de suspender el tratamiento. La tos inducida por los IECAs deberá considerarse como parte del diagnóstico diferencial de la tos. Cirugía/Anestesia: En pacientes sometidos a cirugía mayor o durante la anestesia con agentes que producen hipotensión, LISINOPRIL NORMON puede bloquear la formación de angiotensina II, secundaria a la liberación compensadora de renina. Si se produce hipotensión y se considera debida a este mecanismo, puede corregirse mediante expansión de volumen. Se han observado hipercaliemia en algunos pacientes tratados con IECAs. Los pacientes con riesgo de desarrollar hipercaliemia engloban aquellos con insuficiencia renal, diabetes mellitus o los que reciben simultáneamente diuréticos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, o los pacientes que toman otros fármacos que se asocian a un aumento del potasio sérico (heparina). Si se considera adecuada la utilización simultánea, se recomienda una monitorización regular de la concentración sérica de potasio. En pacientes diabéticos tratados con agentes antidiabéticos orales o insulina deberá vigilarse estrechamente el control glucémico durante el primer tratamiento con un IECA. No se recomienda la combinación de litio y LISINOPRIL NORMON. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN. Cuando se añade un  diurético al tratamiento de un paciente que está recibiendo LISINOPRIL NORMON, el efecto antihipertensivo es habitualmente adicional. Ocasionalmente se puede producir una excesiva reducción de la presión arterial. Se puede minimizar la posibilidad de hipotensión sintomática suspendiendo el diurético antes de administrar lisinopril. Suplementos de potasio, diuréticos ahorradores de potasio o sustitutos de la sal conteniendo potasio: Son factores de riesgo para el desarrollo de hipercaliemia: insuficiencia renal, diabetes mellitus y el uso concomitante de diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno o amilorida), suplementos de potasio o sustitutos de sal conteniendo potasio; la utilización de cualquiera de éstos, particularmente en pacientes con alteración de la función renal, puede conducir a un aumento significativo del potasio sérico. Si se administra LISINOPRIL NORMON con un diurético perdedor de potasio, puede reducirse la hipocaliemia inducida por el diurético. Durante la administración simultánea de litio con inhibidores del ECA se han comunicado aumentos reversibles de las concentraciones séricas de litio y toxicidad. La utilización simultánea de diuréticos tiazídicos puede aumentar el riesgo de toxicidad por litio y potenciar la ya aumentada toxicidad del litio con los inhibidores del ECA. Si se considera necesaria esta combinación deberá realizarse un control cuidadoso de los niveles séricos de litio. Fármacos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), incluido ácido acetilsalicílico ³ 3 g/día: La administración crónica de AINEs puede reducir el efecto antihipertensivo de un inhibidor del ECA. Los AINEs y los inhibidores del ECA ejercen un efecto aditivo sobre el aumento del potasio sérico y pueden ocasionar un deterioro de la función renal. Estos efectos suelen ser reversibles. Puede aparecer en raras ocasiones insuficiencia renal aguda, sobre todo en pacientes con función renal comprometida, como ancianos o pacientes deshidratados. Otros agentes antihipertensivos: La utilización simultánea de estos agentes puede aumentar los efectos hipotensores de lisinopril. El empleo concomitante con nitroglicerina y otros nitratos u otros vasodilatadores, puede disminuir aún más la presión arterial. La utilización simultánea de anetésicos, antidepresivos tricíclicos y antipsicóticos con IECAs puede producir una disminución adicional de la presión arterial. Los simpaticomiméticos pueden reducir los efectos antihipertensivos de los IECAs. Los estudios epidemiológicos han indicado que la utilización simultánea de IECAs y medicamentos antidiabéticos (insulinas, agentes  antidiabéticos orales) puede producir un aumento del efecto hipoglucemiante con riesgo de hipoglucemia. Es más probable que ocurra esto durante las primeras semanas de tratamiento combinado y en pacientes con alteración renal. LISINOPRIL NORMON puede utilizarse junto con ácido acetilsalicílico (con dosis cardiológicas), trombolíticos, beta-bloqueantes y/o nitratos. EMBARAZO Y LACTANCIA. Embarazo: No deberá utilizarse durante el primer trimestre del embarazo. Cuando se planee o se confirme un embarazo, se cambiará a un tratamiento alternativo lo antes posible. En un número limitado de casos con exposición de toxicidad durante el primer trimestre del embarazo no parecen haberse manifestado malformaciones compatibles con fetotoxicidad humana. Está contraindicado durante el segundo y tercer trimestres del embarazo. Se sabe que la exposición prolongada a un IECA durante el segundo y tercer trimestre induce fetotoxicidad humana (disminución de la función renal, oligohidramnios, retraso de la osificación craneal) y toxicidad neonatal (insuficiencia renal, hipotensión, hipocaliemia). En caso de exposición durante el segundo trimestre del embarazo, se recomienda un estudio ecográfico de la función renal y del cráneo. Los recién nacidos a cuyas madres se les haya administrado lisinopril deberán ser observados estrechamente en cuanto a hipotensión, oliguria e hipercaliemia. Lisinopril, el cual atraviesa la placenta, se ha retirado de la circulación neonatal por diálisis peritoneal con algún beneficio clínico y, en teoría, puede retirarse exanguinotransfusión. Lactancia: No se conoce si se excreta en la leche humana. No se recomienda el uso en mujeres lactantes. EFECTOS SOBRE LA CAPACIDAD PARA CONDUCIR VEHÍCULOS Y UTILIZAR MAQUINARIA. Puede aparecer ocasionalmente sensación de mareo o cansancio. REACCIONES ADVERSAS. Trastornos de la sangre y sistema linfático: Raros: disminución de la hemoglobina y del hematocrito. Muy raros: depresión de la médula ósea, anemia, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, agranulocitosis, anemia hemolítica,  linfadenopatía,  enfermedad autoinmune. Trastornos del metabolismo y nutricionales: Muy raros: hipoglucemia. Trastornos del sistema nervioso y psiquiátricos: Frecuentes: mareo,  cefalea. Poco frecuentes: alteraciones del estado de ánimo, parestesia, vértigo, alteraciones del sentido del gusto, trastornos del sueño. Raros: confusión mental. Trastornos cardíacos y vasculares: Frecuentes: efectos ortostáticos (incluida hipotensión). Poco frecuentes: infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, posiblemente secundario a una hipotensión excesiva en pacientes de alto riesgo,  palpitaciones, taquicardia, fenómeno de Raynaud. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: tos. Poco frecuentes: rinitis. Muy raros: broncospasmo, sinusitis, alveolitis alérgica/neumonía eosinofílica. Trastornos digestivos: Frecuentes: diarrea, vómitos. Poco frecuentes:  náuseas, dolor abdominal e indigestión. Raros: sequedad de boca. Muy raros: pancreatitis, angioedema intestinal, hepatitis (hepatocelular o colestásica), ictericia. Trastornos cutáneos y del tejido subcutáneo: Poco frecuentes: erupción,  prurito. Raros: Hipersensibilidad/edema angioneurótico: edema angioneurótico de la cara, extremidades, labios, lengua, glotis y/o laringe, urticaria, alopecia, psoriasis. Muy raros: diaforesis, pénfigo, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme. Se ha comunicado un complejo sintomático que puede incluir una o más de las siguientes situaciones: fiebre, vasculitis, mialgia, artralgia/artritis, anticuerpos antinucleares positivos, velocidad de sedimentación globular elevada, eosinofilia y leucocitosis, erupción cutánea, fotosensibilidad u otras manifestaciones dermatológicas. Trastornos renales y urinarios: Frecuentes: disfunción renal. Raros: uremia, insuficiencia renal aguda. Muy  raros: oliguria/anuria. Trastornos del sistema reproductor y mama:  Poco frecuentes: impotencia. Raros: ginecomastia. Trastornos generales y del lugar de administración: Poco frecuentes: fatiga, astenia. Determinaciones de laboratorio: Poco frecuentes: aumento de la urea sanguínea, de la creatinina sérica, de los enzimas hepáticos, hipercaliemia. Raros: aumento de la bilirrubina sérica, hiponatremia. SOBREDOSIS. Los síntomas asociados a sobredosis de los IECAs pueden ser hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas,  insuficiencia renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos. El tratamiento recomendado es la  perfusión intravenosa de suero fisiológico. Si se produce hipotensión, deberá colocarse al paciente en posición de shock. También puede considerarse el tratamiento con una perfusión de angiotensina II y/o catecolaminas intravenosas. Si la administración es reciente, se tomarán medidas para eliminar lisinopril (inducción de vómito, lavado gástrico, administración de absorbentes y sulfato sódico). Puede retirase de la circulación general mediante hemodiálisis. En caso de bradicardia resistente al tratamiento está indicado la utilización de un marcapasos. Deberán controlarse con frecuencia las constantes vitales y las concentraciones séricas de electrólitos y creatinina. DATOS FARMACÉUTICOS. INCOMPATIBILIDADES. No se conocen.  INSTRUCCIONES DE USO Y MANIPULACIÓN. No se precisan. PRESENTACIONES. LISINOPRIL Normon 5 mg Comprimidos: Envase conteniendo 60 comprimidos. LISINOPRIL Normon 20 mg Comprimidos: Envase conteniendo 28 comprimidos.  Con receta médica.  Tratamiento de larga duración. Aportación reducida.